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注册m5彩票开户,健康元雾化吸入溶液首仿获批

2020-01-11 14:34:41阅读量:193作者:匿名
摘要:北京商报讯 日前,健康元发布公告称,公司全资子公司深圳太太药业有限公司及控股子公司上海方予健康医药科技有限公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。资料显示,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液主要用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。根据公告,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为国内首仿,2017年3月1日上海方予首次提交本品注册申请获受理。

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注册m5彩票开户,北京商报今日(记者郭秀娟、姚谦)日前,健康源宣布其全资子公司深圳泰泰制药有限公司及其控股子公司上海郁芳健康制药科技有限公司(以下简称“上海郁芳”)收到国家药品监督管理局批准发布的《药品注册批准文件》。

数据显示盐酸左旋沙丁胺醇雾化吸入溶液主要用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。沙丁胺醇是一种短效β2受体激动剂,起效迅速,目前广泛用于急性哮喘发作的临床治疗。

公告称,盐酸左沙丁胺醇气雾剂吸入溶液是中国第一款仿制品,上海方首次提交的该产品注册申请于2017年3月1日被受理。2018年6月5日,中国食品药品监督管理局药品审评中心将盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液纳入优先审评药品注册程序。

据国家药品监督管理局药品评价中心网站和仙达数据库显示,目前中国只有健康院获得了该品种的注册证书,另有一家企业批准了临床应用。

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